Compressa de gaze também sofreu sanções. Dos
remédios, quatro são fabricados pelo Laboratório Teuto
Brasileiro
A Anvisa determinou nesta quarta-feira (20) a
suspensão de lotes de seis medicamentos e de uma compressa de gaze.
As resoluções constam na edição nº 159/2014 do Diário
Oficial da União. Todos os lotes dos produtos suspensos serão
recolhidos pelos laboratórios fabricantes.
Após essas suspensões, a Agência irá
investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a
serem aplicadas. Tais punições variam desde a advertência até o
cancelamento da autorização de funcionamento da empresa ou do
registro do produto. Estão previstas ainda a aplicação de multas
que podem oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão.
Paracetamol
O lote 1998101, validade 11/2015, do
medicamento Paracetamol 500 mg, comprimido, produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro S.A. foi suspenso após denúncia feita
ao Procon. De acordo com o órgão, um consumidor identificou que, em
um dos blisters do medicamento, havia um parafuso no lugar do
comprimido.
Após a denúncia, o Procon oficiou o
laboratório, que iniciou o recolhimento voluntário do lote. Segundo
a empresa, o produto foi distribuído em Goiás, Minas Gerais, Rio
Grande do Sul e Bahia. De acordo com a bula, o paracetamol é
indicado para redução de febre e alívio temporário de dores leves a
moderadas.
Mais orientações ao consumidor que
adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC do laboratório,
no telefone 0800 62 1800.
Cetoconazol
O lote 1048105, validade 06/2015, do
medicamento Cetoconazol 200mg, comprimido, produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro S.A, também foi suspenso. Conforme a
bula, o medicamento é indicado tratamento de infecções causadas por
fungos ou leveduras.
A suspensão do lote ocorreu após
queixa de um consumidor ao SAC do laboratório. Na denúncia, o
usuário informou que, ao abrir a embalagem, constatou a presença de
blister de outro produto, do medicamento Atenolol 100mg.
Com a denúncia, o laboratório iniciou
o recolhimento voluntário do lote, que, segundo o fabricante, foi
distribuído em Goiás, Amazonas, Alagoas, Bahia, Minas Gerais, Pará,
Rio de Janeiro e São Paulo.
Orientações ao consumidor que
adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC do laboratório,
no telefone 0800 62 1800.
Nistatina
O lote 8910019, validade 02/2016, do
medicamento Nistatina 25.000 UI/g, 60g, foi suspenso após
reclamação de um consumidor junto ao SAC do Laboratório Teuto
Brasileiro S.A. O usuário relatou que, na cartonagem do medicamento
havia outro produto, o neomicina+bacitracina.
Os lotes da nistatina, que é indicada
para tratamento de candidíase vaginal, foram distribuídos no
Distrito Federal, Espirito Santo, Goiás, Minas Gerais e São Paulo.
Os produtos serão recolhidos voluntariamente pelo
fabricante.
Orientações ao consumidor que
adquiriu o produto podem ser obtidas junto ao SAC do laboratório,
no telefone 0800 62 1800.
Atorvastatina cálcica
Também consta no Diário Oficial desta
quarta-feira (20) a suspensão do lote 6909006, validade 10/2015, do
medicamento Atorvastatina Cálcica, comprimido, produzido pelo
Laboratório Teuto Brasileiro S.A e com embalagens indicando
concentrações de 10 e 20 mg. O medicamento é indicado para
tratamento da hipercolesterolemia (ou aumento da quantidade de
colesterol no sangue).
Denúncia feita ao SAC do fabricante
revelou que, dentro da embalagem do produto de concentração 20 mg,
havia o produto de concentração 10 mg. De acordo com o mapa de
distribuição, o lote foi enviado ao Distrito Federal, Pará e
Paraná.
Tabine
Já o medicamento Tabine (citarabina),
da empresa Meizler UCB Biopharma S.A, teve determinação de
suspensão de treze lotes. O produto é indicado para o tratamento de
leucemias agudas não linfocíticas.
A suspensão ocorreu após a análise
laboratorial detectar resultados fora de especificação para teor de
princípio ativo durante os estudos de estabilidade. Esse fato pode
indicar uma redução do prazo de validade indicado na embalagem do
medicamento.
A Meizler UCB Biopharma procederá à
identificação dos locais de distribuição dos lotes e ao
recolhimento dos medicamentos.
Informações ao consumidor podem ser
obtidas por meio do SAC do laboratório, no telefone 0800 166
613.
Tamsulom
O lote 86119 do medicamento Tamsulom
(cloridrato de tansulosina), da empresa Zodiac Produtos
Farmacêuticos S.A, foi suspenso após comunicado de recolhimento
voluntário do laboratório. A empresa identificou que embalagem
secundária – ou interna – desse lote consta data de validade
06/2015, quando, na realidade, o lote é válido somente até
06/2014.
De acordo com a bula, o Tamsulom é
indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática
benigna. Mais informações podem ser obtidas por meio do SAC do
laboratório, no telefone 0800 166 575.
Compressa
O lote 5954, validade 09/2018, da
Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril, fabricado pela empresa
Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda, foi suspenso
após laudo de análise emitido pelo Instituto Adolfo Lutz constatar
a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da
embalagem intacta.
A empresa procederá ao recolhimento
do produto.
